Kudüs, 11 Aralık 2025 (TPS-IL) — İsrailli medtech şirketi Nitinotes, otomatik dikiş sistemini ABD pazarına sunma yolunda önemli bir adım olan kritik EASE klinik denemesinin ilk hastasını tedavi etti. Çalışma, şirketin EndoZip cihazını, minimal invaziv bir kilo verme prosedürü olan endoskopik sleeve gastroplasti (ESG) için test ediyor.
İlk tedavi New York’taki Lenox Hill Hastanesi’nde gerçekleşti. Deneme, ABD ve Avrupa’daki merkezlerde 184 hastaya kadar katılımcı kabul edecek ve gelecekteki bir FDA başvurusunu desteklemeyi amaçlıyor.
Bu dönüm noktası, Nitinotes’un EndoZip için CE İşareti onayı almasından kısa bir süre sonra geldi ve sistemin Avrupa Birliği’nde satılmasına olanak tanıdı.
